自检是贯彻实施GMP的一项重要运动内容,是药品生产企业凭据划定的自检计划,对人员、物料、厂房、设备、文件、生产、质量控制等与产品有关运动进行的自我检查,以证实与GMP要求的一致性。3月23日,公司依照《药品生产质量治理规范》及公司现行的GMP治理制度划定进行了本年度第一次GMP自检事情。
本次自检由质量部牵头,联合生产部、工程部和仓储中心配合完成,自检小组由陈业仓、杨凤新、张玉英、王凤玲、王丽丽、葛曼曼等组成,检查组按计划进行了认真检查。自检包括三个方面的内容,一是自我评价(凭据GMP标准全面自检),二是找出问题点(与GMP标准的差别),三是整改(弥补差别,切合要求)。
从检查情况来看,各部分治理人员及操作人员对证量体系运行和自检事情都比较重视,事情基本到位,但也发明了一些尚不完善的地方,特别是一些细节问题上重视不敷,检查小组要求各部分对自查中泛起的缺乏凭据整改意见表,严格时间进度进行整改,以确保公司GMP运行及治理水平逐步提高。